Acerca de OsteoStrata
OsteoStrata se creó para ofrecer a los equipos biotecnológicos y farmacéuticos una alternativa tanto a la consultoría generalista como a la asesoría especializada fragmentada.
Nuestro trabajo está dedicado a la artrosis, con especial profundidad en la artrosis de rodilla. Este enfoque nos permite integrar perspectivas científicas, clínicas, metodológicas, regulatorias y comerciales conservando experiencia específica de la enfermedad.
El nombre OsteoStrata evoca la complejidad estratificada de la artrosis — la biología en capas, los fenotipos, endotipos, teratipos, biomarcadores y señales de imagen que deben integrarse para aportar claridad a las decisiones de desarrollo.
Nuestros principios
Nos centramos en la artrosis en lugar de aplicar una plantilla de desarrollo general a enfermedades no relacionadas.
Los proyectos están dirigidos directamente por asesores sénior experimentados. El pensamiento estratégico no se delega en un equipo júnior anónimo.
No estamos vinculados a un CRO, proveedor de imagen, laboratorio, plataforma tecnológica o modalidad terapéutica.
Cuestionamos los supuestos, identificamos la evidencia débil y distinguimos una narrativa atractiva de una hipótesis de desarrollo defendible.
Conectamos mecanismo, paciente, biomarcador, ensayo, regulación y valor.
Trabajamos con programas comercialmente sensibles y evidencia inédita bajo estricta confidencialidad.
Podemos permanecer implicados más allá del informe — apoyando la implementación, reuniones regulatorias, consejos asesores y decisiones posteriores.
Entorno propio de conocimiento
Nuestro trabajo se apoya en un entorno de conocimiento interno en desarrollo continuo que incorpora evidencia pública, inteligencia estructurada de pipeline, precedentes de diseño de ensayos, aprendizaje regulatorio, interpretación experta y experiencia propietaria gobernada adecuadamente.
La información confidencial del cliente permanece segregada y nunca se transfiere entre colaboraciones.
Asesores sénior
Biología de la artrosis · Desarrollo clínico
Dos décadas asesorando a promotores biotecnológicos y farmacéuticos en programas de artrosis de rodilla — desde la validación de la diana y la estrategia traslacional hasta el diseño de ensayos en Fase II y Fase III. Trayectoria que abarca investigación musculoesquelética académica, desarrollo clínico en la industria e interacción regulatoria con EMA y FDA.
Biomarcadores · Imagen · Estrategia de valor
Especialista en arquitectura de evidencia para la artrosis — contextos de uso de biomarcadores, estrategia de imagen cuantitativa, estimands y la traducción de la evidencia clínica en valor regulatorio, de partnering y de reembolso. Trayectoria previa en asuntos médicos en farma global, empresas de biomarcadores y asesoría independiente.
Criterio especializado en cada decisión crítica.
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