Nuestro enfoque es específico para cada intervención. Identificamos qué dimensiones de la enfermedad son relevantes para el mecanismo, determinamos cómo pueden medirse y construimos una hipótesis de teratipo que pueda ponerse a prueba y refinarse durante el desarrollo.
Fenotipo
Lo que puede observarse
Los fenotipos describen la expresión observable de la enfermedad. Pueden incluir síntomas clínicos, daño estructural, hallazgos de imagen, características metabólicas, factores biomecánicos y rasgos de procesamiento del dolor.
Estas dimensiones no son mutuamente excluyentes.
Clínico
Estructural
Inflamatorio
Metabólico
Mecánico
Postraumático
Progresión
Procesamiento del dolor
Endotipo
Qué procesos biológicos están activos
El desarrollo orientado a endotipo busca evidencia medible de las vías que contribuyen a la actividad de la enfermedad, los síntomas o la progresión. Estos mecanismos suelen solaparse y pueden representarse mejor como dimensiones continuas que como subgrupos discretos.
Remodelación tisular
01Inflamación sinovial
02Recambio del cartílago
03Hueso subcondral
04Angiogénesis
05Complemento y coagulación
06Desregulación metabólica
07Senescencia
08Biología neurovascular
09Sensibilización al dolor
10Teratipo
Quién puede responder a esta intervención.
Un teratipo es una hipótesis de respuesta verificable y específica de la intervención. Vincula el mecanismo de acción con el contexto de enfermedad, la biología medible, las características del paciente y los resultados con mayor probabilidad de demostrar efecto terapéutico.
Mecanismo
Contexto de enfermedad
Biología medible
Características del paciente
Estrategia de evidencia
= Hipótesis de teratipo
“Un teratipo no es una etiqueta permanente del paciente. Es una hipótesis de respuesta verificable y específica del tratamiento.”
De la clasificación a la utilidad de desarrollo
Describir
Caracterizar la enfermedad tal como se presenta clínica y estructuralmente.
Medir
Identificar biomarcadores y rasgos de imagen vinculados al mecanismo relevante.
Enriquecer
Seleccionar pacientes en los que la intervención tiene mayor probabilidad de demostrar efecto.
Validar
Poner a prueba prospectivamente la hipótesis de respuesta y refinarla a lo largo del desarrollo.
Qué entregamos
Una estrategia de precisión que se convierte en decisión.
- Estrategia de desarrollo de precisión
- Mapa de mecanismo a paciente
- Hipótesis de teratipo
- Plan de contexto de uso del biomarcador
- Estrategia de imagen
- Criterios de enriquecimiento
- Plan de validación prospectiva
- Posicionamiento regulatorio
- Evaluación de hipótesis post hoc
- Hoja de ruta de diagnóstico complementario cuando esté justificado
El objetivo no es hacer parecer la artrosis más simple de lo que es. El objetivo es hacer más precisa la próxima decisión de desarrollo.