Un appui spécialisé pour les organisations qui construisent l'avenir du traitement de l'arthrose.

Biotechs et start-ups

Nous accompagnons fondateurs et équipes de direction lorsque les ressources internes sont limitées mais les décisions complexes. Nous pouvons apporter un leadership expérimenté dans l'arthrose sans exiger que l'entreprise construise chaque capacité en interne.

Besoins types

• Stratégie d'actif et d'indication
• Planification translationnelle
• Premier plan de développement clinique
• Design de Phase II
• Stratégie biomarqueurs et imagerie
• Préparation réglementaire
• Constitution du comité scientifique
• Préparation investisseurs et partnering
• Appui fractionné en CMO ou développement clinique

Entreprises pharmaceutiques

Nous apportons une expertise indépendante et spécifique à la maladie, en complément des équipes internes de développement, médicales, biomarqueurs, réglementaires et business development.

Besoins types

• Revue indépendante de programme
• Mise en question externe des hypothèses de développement
• Stratégie biomarqueurs
• Revue endpoints et imagerie
• Animation de comités scientifiques
• Priorisation de pipeline
• Revue d'acquisition ou de licence d'actif
• Sauvetage de programmes aux résultats ambigus

Développeurs de thérapies avancées

Les thérapies cellulaires et géniques posent des questions supplémentaires sur la biologie du produit, l'administration locale, la durabilité, l'immunogénicité, la fabrication, la sécurité à long terme et la classification réglementaire. Nous intégrons ces considérations à la réalité clinique de l'arthrose.

Besoins types

• Stratégie ATMP ou thérapie génique
• Rationnel de dose et d'administration
• Exposition locale vs systémique
• Suivi à long terme
• Surveillance de sécurité
• Biomarqueurs translationnels
• Sélection de la population clinique
• Interactions réglementaires

Sociétés de biomarqueurs, d'imagerie et de diagnostic

Un biomarqueur techniquement solide n'a pas automatiquement un rôle viable dans le développement de médicaments. Nous aidons à définir le contexte d'usage, les exigences de preuve, le problème client et la voie d'adoption.

Besoins types

• Définition du contexte d'usage
• Stratégie de validation analytique et clinique
• Planification de qualification réglementaire
• Intégration aux designs d'essai
• Proposition de valeur industrielle
• Stratégie de partnership pharmaceutique

Investisseurs et équipes de transactions

Nous apportons une évaluation scientifique, clinique, réglementaire et commerciale indépendante des actifs et sociétés dans l'arthrose.

Besoins types

• Due diligence technique
• Évaluation de probabilité de succès
• Paysage concurrentiel
• Revue des coûts et calendriers de développement
• Risque réglementaire
• Différenciation et potentiel de marché
• Analyse des inflexions critiques de valeur
• Soutien au comité d'experts

Spin-outs académiques

Nous aidons à traduire la découverte académique en une proposition de développement évaluable par les régulateurs, les investisseurs et les partenaires industriels.

Besoins types

• Analyse des écarts translationnels
• Target product profile
• Indication initiale
• Plan biomarqueurs
• Feuille de route de développement
• Appui à la construction de l'entreprise
• Création du comité scientifique
• Documents investisseurs